La Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Nacional de Rosario logró un hito histórico: obtuvo la aprobación de la ANMAT para un antirretroviral pediátrico desarrollado íntegramente en su planta pública de medicamentos, desde cero y sin precedentes en el país. El decano de dicha entidad, Andrés Sciara dialogó en La Barra de Casal para explicar de qué se trata, por qué es tan importante y qué desafíos enfrenta ahora su distribución en el sistema público de salud.
El fármaco desarrollado es un antirretroviral en jarabe para el tratamiento del VIH en bebés, niños pequeños y madres embarazadas. Su particularidad es que no existe en el mercado local: se trata de lo que se denomina un medicamento huérfano, es decir, un tratamiento de baja demanda que la industria privada no produce porque la escala no es rentable. Hasta ahora, cuando un niño necesitaba este tratamiento, la única alternativa era partir o fraccionar comprimidos o cápsulas diseñadas para adultos, con los riesgos que eso implica en términos de dosificación imprecisa. «Lo más recomendable es tener las dosificaciones específicas para niños, como pasa con cualquier medicamento común», explicó Sciara. La formulación en jarabe que desarrolló la UNR resuelve exactamente ese problema.
Llegar a este punto no fue rápido ni sencillo. Sciara describió un proceso que llevó más de dos décadas: diseñar el proyecto, construir la planta piloto, adecuarla a los requisitos de la ANMAT, definir qué medicamentos producir en articulación con la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos —que hoy ya no existe—, desarrollar los estudios de estabilidad, trabajar en la parte química y analítica con equipamiento costoso obtenido mediante subsidios, y finalmente atravesar más de un año de trámites, idas y vueltas y correcciones ante la agencia regulatoria. «Es una de las únicas, si no la única universidad que ha logrado este hito: una planta pública aprobada por ANMAT con un desarrollo propio», afirmó Sciara.